治験を依頼される皆様へ(治験審査委員会)

申請様式

統一様式での運用をおこなっています。書式については、以下のホームページから入手してください。
その他参考書式(契約書様式等)については、下記よりダウンロードしてください。

日本医師会治験促進センターホームページ(平成30年7月10日改正対応)
http://www.jmacct.med.or.jp/plan/gcp.html

治験審査委員会 日程および申請締切

開催日は毎月第2金曜です。申請書類の締切日は開催日の2週間前(厳守)です。

経費の取り扱いについて

治験研究費用・製造販売後臨床試験費用 ポイント表を基に算出します。
IRB 手数料
  • 治験:本審査・継続審査・迅速審査ともに31,200円(税別)/件(ただし、分担医師及び協力者の変更は除く)
    IRB手数料について(PDF:29KB)
  • 製造販売後調査:本審査・継続審査ともに12,000円(税別)/件
検査費等支給対象外経費 医事課より請求させていただきます。
※保険点数1点あたり12円です。
※参照:診療料等に関する規程及び中期計画(PDF:4MB)

経費ポイント表(Excel:54KB)

神戸市立医療センター西市民病院 治験関連組織図

組織図(PDF:73KB)

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