治験を依頼される皆様へ（治験審査委員会）｜神戸市立医療センター西市民病院

治験を依頼される皆様へ（治験審査委員会）

統一様式での運用をおこなっています。書式については、以下のホームページから入手してください。
その他参考書式（契約書様式等）については、下記よりダウンロードしてください。

厚生労働省　治験の依頼等に係る統一書式（令和4年11月30日改正対応）
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/touitsu2_00002.html

開催日は毎月第2金曜です。申請書類の締切日は開催日の2週間前（厳守）です。

治験研究費用	ポイント表を基に算出します。経費ポイント表（Excel：57KB）
IRB 手数料	治験：本審査・継続審査・迅速審査ともに31,200円（税別）／件（ただし、分担医師及び協力者の変更は除く） IRB手数料について（PDF：41KB）製造販売後調査：本審査・継続審査ともに12,000円（税別）／件
検査費等支給対象外経費	医事課より請求させていただきます。 ※保険点数1点あたり12円です。 ※参照：診療料等に関する規程及び中期計画（PDF：4MB）
文書保管料	治験終了後の治験関係書類に係る保管料について、下記のとおり請求させていただきます。「保管ファイル冊数（ドッチファイル5㎝換算）÷7」×治験依頼者の求める治験終了後保管年数×4,000円（税抜） ※「　」内の小数点以下は切り上げとする。治験関係書類保管料について（PDF：223KB）

医療関係者の皆様へ